Orphan medicinal products – léčivé přípravky pro vzácná onemocnění

Číslo: 2 / 2006 (Obsah)
Rubrika: Farmaceutická medicína
Obor: Onkologie
Autoři: MUDr. Eugen Hinterbuchner
Autoři - působiště: Farmakoterapie

Souhrn

Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků (EMEA) připravila podklady pro zavedení direktivy Evropské komise (EC) 847/2000, schválené v dubnu 2000, spolu s potřebnými závaznými pokyny pro sponzory, resp. procedurálními pravidly nové komise Committee for Orphan Medicinal Products (COMP).

Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu


Přihlášení

 

Předplatné

Více o předplatném

 
 
 
Jste odborný pracovník ve zdravotnictví?
Jsem odborníkem ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, čili jsem osobou oprávněnou předepisovat léčivé přípravky nebo osobou vydávat léčivé přípravky.

Potvrzuji, že jsem se seznámil/a s definicí odborník
dle zákona č. 40/1995 Sb.
Potvrzuji, že jsem se seznámil/a s riziky, jimž se jiná osoba než odborník vystavuje, vstoupí-li na stránky určené pro odborníky