Farmakokinetika efervescentního fentanylu v bukálních tabletách
| Číslo: | 6 / 2006 (Obsah) |
| Rubrika: | Klinické studie / Klinické studie s komentářem |
| Obor: | Bolest |
Souhrn
Fentanylové efervescentní bukální tablety (FEBT) byly vyvinuty s cílem zlepšit absorpci fentanylu do cirkulace a tím podpořit nástup a rozsah jeho analgetického účinku. U zdravých dobrovolníků byly tyto tablety testovány v rámci I. fáze klinického zkoušení, a to v dávkách 100, 200, 400 a 800 mg. Maximálních plazmatických koncentrací bylo dosaženo za 35–45 minut po podání, přičemž hodnoty AUC0-• i hodnoty maximálních plazmatických koncentrací rostly lineárně v závislosti na zvyšující se dávce. Hodnoty AUC0-Tmax se pohybovaly od 0,09 ng.h/ml u 100 mg dávky až k 0,52 ng.h/ml u 800 mg tablety. K nejčastěji zmiňovaným nežádoucím účinkům patřily erytém v místě aplikace, nauzea, somnolence a bolest hlavy. Nicméně žádný z uvedených nežádoucích účinků nebyl hodnocen jako závažný.
Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu
