Kyselina zoledronová – vliv na mortalitu po frakturách kyčle
| Číslo: | 6 / 2007 (Obsah) |
| Rubrika: | Klinické studie / Klinické studie s komentářem |
| Obor: | Osteologie |
Souhrn
Jednorázová aplikace kyseliny zoledronové během 90 dnů po prodělané zlomenině kyčle nejenom, že významně snižuje riziko opakované fraktury, ale má pozitivní vliv i na mortalitu. Vyplývá to z výsledků randomizované, dvojitě zaslepené studie, ve které bylo pacientům podáno buď placebo (n = 1 062), nebo zoledronát (n = 1 065), přičemž všichni byli současně léčeni vitaminem D a vápníkem. Medián sledování činil bezmála 2 roky. Zatímco výskyt nových zlomenin byl pozorován u 8,6 % aktivně léčených, v případě placeba to bylo u 13,9 % (p = 0,001) – riziko nové klinicky patrné zlomeniny bylo 1,7 vs 3,8 % (p = 0,02), non-vertebrálních fraktur 7,6 vs 10,7 % (p = 0,03). Užití zoledronátu bylo spojeno i s významně nižší mortalitou – 9,6 vs 13,3 % (p = 0,01). Výskyt závažných nežádoucích účinků (osteonekróza čelisti, renální či kardiovaskulární NÚ) byl mezi oběma skupinami srovnatelný.
Jednorázová aplikace kyseliny zoledronové během 90 dnů po prodělané zlomenině kyčle nejenom, že významně snižuje riziko opakované fraktury, ale má pozitivní vliv i na mortalitu. Vyplývá to z výsledků randomizované, dvojitě zaslepené studie, ve které bylo pacientům podáno buď placebo (n = 1 062), nebo zoledronát (n = 1 065), přičemž všichni byli současně léčeni vitaminem D a vápníkem. Medián sledování činil bezmála 2 roky. Zatímco výskyt nových zlomenin byl pozorován u 8,6 % aktivně léčených, v případě placeba to bylo u 13,9 % (p = 0,001) – riziko nové klinicky patrné zlomeniny bylo 1,7 vs 3,8 % (p = 0,02), non-vertebrálních fraktur 7,6 vs 10,7 % (p = 0,03). Užití zoledronátu bylo spojeno i s významně nižší mortalitou – 9,6 vs 13,3 % (p = 0,01). Výskyt závažných nežádoucích účinků (osteonekróza čelisti, renální či kardiovaskulární NÚ) byl mezi oběma skupinami srovnatelný.Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu
Přihlášení
Předplatné
Aktuální číslo
Nová léčiva / Nové indikace
- Nové možnosti v léčbě nemetastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty
- Poslední výsledky studie III. fáze COLUMBUS – přínos léčby další generace inhibitorů BRAF a MEK enkorafenibu a binimetinibu v léčbě pacientů s BRAF-mutovaným lokálně pokročilým inoperabilním nebo metastatickým melanomem