Bezpečnost a účinnost pentavalentní rotavirové vakcíny

Číslo: 1 / 2008 (Obsah)
Rubrika: Klinické studie / Klinické studie s komentářem
Obor: Vakcinologie

Souhrn

Rotavirové infekce celosvětově představují jednu z nejčastějších příčin hospitalizace a úmrtí z důvodu akutní gastroenteritidy u malých dětí (každoročně se hovoří přibližně o 2 milionech hospitalizací a přibližně o půl milionu úmrtí). Zcela logicky snaha výzkumných center během uplynulých let vyústila ve vývoj vakcíny, jejíž aplikace zajišťuje protekci proti takovýmto typům infekce. Ta je povětšinou vyvolána některým ze čtyř nejčastějších sérotypů – G1, G2, G3 a G4. První tetravalentní vakcína uvedená na trh v USA již v roce 1998 však byla spojena s významně vyšším rizikem intususcepcí po aplikaci 1. i 2. dávky, dále pak s horečkou, zvracením, průjmem, stolicí s příměsí krve či bolestmi břicha. Vakcína byla proto po roce užívání stažena z trhu.

Rotavirové infekce celosvětově představují jednu z nejčastějších příčin hospitalizace a úmrtí z důvodu akutní gastroenteritidy u malých dětí (každoročně se hovoří přibližně o 2 milionech hospitalizací a přibližně o půl milionu úmrtí). Zcela logicky snaha výzkumných center během uplynulých let vyústila ve vývoj vakcíny, jejíž aplikace zajišťuje protekci proti takovýmto typům infekce. Ta je povětšinou vyvolána některým ze čtyř nejčastějších sérotypů – G1, G2, G3 a G4. První tetravalentní vakcína uvedená na trh v USA již v roce 1998 však byla spojena s významně vyšším rizikem intususcepcí po aplikaci 1. i 2. dávky, dále pak s horečkou, zvracením, průjmem, stolicí s příměsí krve či bolestmi břicha. Vakcína byla proto po roce užívání stažena z trhu.

Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu


Přihlášení

 

Předplatné

Více o předplatném

 
 
 
Jste odborný pracovník ve zdravotnictví?
Jsem odborníkem ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, čili jsem osobou oprávněnou předepisovat léčivé přípravky nebo osobou vydávat léčivé přípravky.

Potvrzuji, že jsem se seznámil/a s definicí odborník
dle zákona č. 40/1995 Sb.
Potvrzuji, že jsem se seznámil/a s riziky, jimž se jiná osoba než odborník vystavuje, vstoupí-li na stránky určené pro odborníky