Číslo: | 5 / 2008 (Obsah) |
Rubrika: | Klinické studie / Klinické studie s komentářem |
Obor: | Hematoonkologie |
Zavedení imatinibu do léčby chronické myeloidní leukemie s pozitivitou philadelphského chromosomu (Ph+ CML) vedlo k výraznému zlepšení prognózy onemocnění. U nově diagnostikovaných pacientů je léčba imatinibem spojena s kompletní cytogenetickou odpovědí u 87 % a odhadovaným pětiletým přežitím u 89 % nemocných. Rezistence k imatinibu se ročně vyskytne u 3–4 % pacientů. U nemocných, kteří jsou rezistentní k imatinibu nebo jej nesnášejí, jsou hledány další možnosti léčby. Nilotinib je nový perorálně účinný lék odvozený od imatinibu, vyznačující se zvýšenou cílovou specificitou. V preklinických studiích vykazoval nilotinib 30krát vyšší účinnost než imatinib a účinnost byla zachována u 32 ze 33 imatinib-rezistentních mutací BCR-ABL. Primárním cílem této klinické studie II. fáze bylo stanovit výskyt velké cytogenetické odpovědi (MCyR) u pacientů v chronické fázi Ph+ CML, u kterých se vyvinula rezistence k imatinibu nebo kteří léčbu imatinibem nesnášeli.
Zavedení imatinibu do léčby chronické myeloidní leukemie s pozitivitou philadelphského chromosomu (Ph+ CML) vedlo k výraznému zlepšení prognózy onemocnění. U nově diagnostikovaných pacientů je léčba imatinibem spojena s kompletní cytogenetickou odpovědí u 87 % a odhadovaným pětiletým přežitím u 89 % nemocných. Rezistence k imatinibu se ročně vyskytne u 3–4 % pacientů. U nemocných, kteří jsou rezistentní k imatinibu nebo jej nesnášejí, jsou hledány další možnosti léčby. Nilotinib je nový perorálně účinný lék odvozený od imatinibu, vyznačující se zvýšenou cílovou specificitou. V preklinických studiích vykazoval nilotinib 30krát vyšší účinnost než imatinib a účinnost byla zachována u 32 ze 33 imatinib-rezistentních mutací BCR-ABL. Primárním cílem této klinické studie II. fáze bylo stanovit výskyt velké cytogenetické odpovědi (MCyR) u pacientů v chronické fázi Ph+ CML, u kterých se vyvinula rezistence k imatinibu nebo kteří léčbu imatinibem nesnášeli.Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu