Imunogenita a bezpečnost bivalentní vakcíny proti HPV u chlapců ve věku 10–18 let

Číslo: 3 / 2009 (Obsah)
Rubrika: Klinické studie / Klinické studie s komentářem
Obor: Vakcinologie

Souhrn

Podání bivalentní vakcíny proti HPV, která je namířená proti onkogenním sérotypům 16 a 18, je velmi dobře snášeno a je provázeno vysokou (až 100%) účinností v prevenci infekce těmito viry či výskytu s nimi spojených prekancerózních lézí na děložním čípku. Nově však byla sledována její imunogenita a bezpečnost u zdravých chlapců ve věku 10–18 let. Těm byla po randomizaci do dvou skupin (v poměru 2 : 1) podána vakcína proti HPV (n = 181), nebo kontrolní vakcína proti viru hepatitidy B (n = 89), a to ve třech dávkách (0., 1. a 6. měsíc). U všech chlapců ve skupině vakcinace proti HPV-16/18 séronegativních na počátku studie vůči HPV-16/18 došlo k sérokonverzi již ve 2. měsíci studie, přičemž titr protilátek v 7. měsíci byl 2–4násobný oproti 2. měsíci. Tvorba protilátek byla u chlapců vyšší v porovnání s dívkami srovnatelného věku. Podání vakcíny bylo až na mírnou bolest či otok v místě vpichu velmi dobře snášeno.

Podání bivalentní vakcíny proti HPV, která je namířená proti onkogenním sérotypům 16 a 18, je velmi dobře snášeno a je provázeno vysokou (až 100%) účinností v prevenci infekce těmito viry či výskytu s nimi spojených prekancerózních lézí na děložním čípku. Nově však byla sledována její imunogenita a bezpečnost u zdravých chlapců ve věku 10–18 let. Těm byla po randomizaci do dvou skupin (v poměru 2 : 1) podána vakcína proti HPV (n = 181), nebo kontrolní vakcína proti viru hepatitidy B (n = 89), a to ve třech dávkách (0., 1. a 6. měsíc). U všech chlapců ve skupině vakcinace proti HPV-16/18 séronegativních na počátku studie vůči HPV-16/18 došlo k sérokonverzi již ve 2. měsíci studie, přičemž titr protilátek v 7. měsíci byl 2–4násobný oproti 2. měsíci. Tvorba protilátek byla u chlapců vyšší v porovnání s dívkami srovnatelného věku. Podání vakcíny bylo až na mírnou bolest či otok v místě vpichu velmi dobře snášeno.

Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu


Přihlášení

 

Předplatné

Více o předplatném

 
 
 
Jste odborný pracovník ve zdravotnictví?
Jsem odborníkem ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, čili jsem osobou oprávněnou předepisovat léčivé přípravky nebo osobou vydávat léčivé přípravky.

Potvrzuji, že jsem se seznámil/a s definicí odborník
dle zákona č. 40/1995 Sb.
Potvrzuji, že jsem se seznámil/a s riziky, jimž se jiná osoba než odborník vystavuje, vstoupí-li na stránky určené pro odborníky