Bezpečnost a snášenlivost transdermální formy rivastigminu
| Číslo: | 6 / 2012 (Obsah) |
| Rubrika: | Zprávy z klinických studií |
| Obor: | Neurologie |
Souhrn
Bezpečnostní profil inhibitorů cholinesteráz vychází v naprosté většině z údajů spojených s jejich perorálním užitím. Jelikož se tyto látky dostávají do klinické praxe také ve formě transdermálních přípravků, vyvstává potřeba zhodnocení jejich bezpečnosti právě v kontextu této lékové formy. Toto odráží nedávno publikovaná prospektivní 24týdenní observační studie, v níž byl nemocným s Alzheimerovou chorobou (n = 433) podáván rivastigmin v transdermální náplasti. Závažný nežádoucí účinek byl zaznamenán u 11 (2,54 %) a nezávažný u 179 (41,34 %) nemocných. Nejčastějším nežádoucím účinkem byl pokles skóre MMSE (Mini- Mental State Examination), a to u 97 (22,4 %) osob. Druhým nejčastějším nezávažným nežádoucím účinkem byly kožní reakce, a to u 61 (14,09 %) pacientů. Léčba rivastigminem byla přerušena u 40 (9,24 %) osob. Medián skóre MMSE činil na začátku studie 21, s odstupem 6 měsíců se zvýšil na 22 (p < 0,001). Uvedená pozorování tedy svědčí pro poměrně příznivý bezpečnostní profil této lékové formy a obecně dobrou snášenlivost ze strany nemocných.
Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu
