Číslo: | 5 / 2013 (Obsah) |
Rubrika: | Nová léčiva / Nové indikace |
Autoři: | MUDr. David Belada, Ph.D. |
Autoři - působiště: | IV. interní hematologická klinika LF UK a FN, Hradec Králové |
Klíčová slova: | brentuximab vedotin, klasický Hodgkinův lymfom, anaplastický velkobuněčný lymfom, neuropatie |
Brentuximab vedotin je chimérická anti-CD30 monoklonální protilátka s navázaným mikrotubulárním inhibitorem – monomethylauristatinem E. Výsledky studie II. fáze u výrazně předléčených nemocných s relabujícím nebo refrakterním Hodgkinovým lymfomem prokázaly velmi nadějné výsledky. Celková léčebná odpověď byla 75 %, u 34 % bylo dosaženo kompletní remise. U nemocných s relabujícím nebo refrakterním systémovým anaplastickým CD30-pozitivním velkobuněčným lymfomem (72 % bylo ALK-negativních) bylo ve studii II. fáze dosaženo celkové léčebné odpovědi v 86 % při dosažení 57 % kompletních remisí. Toxicita léčby byla přijatelná, hlavním problémem je u většiny nemocných reverzibilní periferní senzorická neuropatie. Na základě těchto mimořádně příznivých výsledků obdržel v srpnu 2011 brentuximab vedotin schválení FDA, v roce 2012 pak schválení EMA. Standardní dávkování je 1,8 mg/kg v intervalech 3 týdnů, maximálně 16 cyklů léčby. V současné době probíhají klinické studie jak v 1. linii léčby, tak před autologní transplantací a po ní u relabujících nemocných. Tyto studie by měly ukázat optimální roli tohoto léku v léčbě lymfomů. Brentuximab vedotin může znamenat po dlouhé době nový milník v léčbě pacientů s Hodgkinovým a CD30-pozitivním anaplastickým velkobuněčným nehodgkinským lymfomem s relabujícím nebo refrakterním onemocněním.
Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu