alemtuzumab

Souhrn

Alemtuzumab je humanizovaná monoklonální protilátka, která byla nedávno schválená k léčbě pacientů s relabující-remitentní vysoce aktivní roztroušenou sklerózou. Vazbou na CD52 povrchový antigen, který je exprimován zejména na T- a B-lymfocytech, působí jejich cytolýzu. Klinické studie s alemtuzumabem byly provedeny s účinným komparátorem (Interferon-β_1a). Výsledky studií potvrdily, že se jedná o vysoce účinnou léčbu, modifikující průběh choroby. Bezpečnostní profil byl v provedených studiích konzistentní. Reakce související s infuzí se vyskytují u téměř 100 % pacientů, zřídka však jsou závažné. Autoimunitní nežádoucí účinky se vyskytly u přibližně jedné třetiny pacientů. Projevují se především jako poruchy štítné žlázy a méně často jako imunitní trombocytopenická purpura nebo nefropatie. Komplexní monitorovací program trvá nejméně 4 roky po poslední dávce alemtuzumabu a umožňuje včasnou detekci autoimunitních nežádoucích účinků.

Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu