Účinnost dapagliflozinu přidaného ke kombinaci saxagliptin + metformin u pacientů s diabetes mellitus 2. typu – výsledky otevřené fáze studie NCT01646320
| Číslo: | 4 / 2015 (Obsah) |
| Rubrika: | Klinické studie / Klinické studie s komentářem |
Souhrn
V multicentrické randomizované placebem kontrolované studii III. fáze NCT01646320, jejíž výsledky in extenso nebyly dosud publikovány, byla prokázána účinnost trojkombinace dapagliflozinu se saxagliptinem a metforminem v terapii dospělých pacientů s diabetes mellitus 2. typu. Randomizaci k přídatné terapii dapagliflozinem vs. k podávání placeba přitom předcházela úvodní 8–16týdenní otevřená fáze, ve které byli nemocní léčení saxagliptinem a metforminem a jejíž závěry byly prezentovány v červnu tohoto roku na 75. kongresu Americké diabetologické společnosti (ADA).
Do úvodní otevřené fáze studie NCT01646320 bylo zařazeno 349 pacientů nedostatečně kompenzovaných na monoterapii metforminem (průměrné hodnoty glykovaného hemoglobinu [HbA1c] se u těchto nemocných pohybovaly mezi 8,0 % a 11,5 %), jimž byl do medikace přidán saxagliptin v dávce 5 mg denně (skupina A), a 134 pacientů nedostatečně kompenzovaných na léčbě metforminem v kombinaci s libovolným inhibitorem dipeptidylpeptidázy- 4 (DPP-4) (hodnoty HbA1c 7,5–10,5 %), kteří byli převedeni na terapii metforminem v kombinaci se saxagliptinem v dávce 5 mg denně (skupina B). Nemocní, u nichž nebylo dosaženo adekvátní kontroly glykemie na léčbě kombinací metforminu a saxagliptinu, byli po ukončení otevřené fáze randomizováni k přídatné terapii dapagliflozinem či placebem. Prezentovaná analýza byla zaměřena na výsledky pacientů ve skupině A, tj. nedostatečně kompenzovaných na monoterapii metforminem.
Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu
Přihlášení
Předplatné
Aktuální číslo
Nová léčiva / Nové indikace
- Nové možnosti v léčbě nemetastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty
- Poslední výsledky studie III. fáze COLUMBUS – přínos léčby další generace inhibitorů BRAF a MEK enkorafenibu a binimetinibu v léčbě pacientů s BRAF-mutovaným lokálně pokročilým inoperabilním nebo metastatickým melanomem