Farmakoterapie

Účinnost dapagliflozinu přidaného ke kombinaci saxagliptin + metformin u pacientů s diabetes mellitus 2. typu – výsledky otevřené fáze studie NCT01646320

Souhrn

V multicentrické randomizované placebem kontrolované studii III. fáze NCT01646320, jejíž výsledky in extenso nebyly dosud publikovány, byla prokázána účinnost trojkombinace dapagliflozinu se saxagliptinem a metforminem v terapii dospělých pacientů s diabetes mellitus 2. typu. Randomizaci k přídatné terapii dapagliflozinem vs. k podávání placeba přitom předcházela úvodní 8–16týdenní otevřená fáze, ve které byli nemocní léčení saxagliptinem a metforminem a jejíž závěry byly prezentovány v červnu tohoto roku na 75. kongresu Americké diabetologické společnosti (ADA).

Do úvodní otevřené fáze studie NCT01646320 bylo zařazeno 349 pacientů nedostatečně kompenzovaných na monoterapii metforminem (průměrné hodnoty glykovaného hemoglobinu [HbA1c] se u těchto nemocných pohybovaly mezi 8,0 % a 11,5 %), jimž byl do medikace přidán saxagliptin v dávce 5 mg denně (skupina A), a 134 pacientů nedostatečně kompenzovaných na léčbě metforminem v kombinaci s libovolným inhibitorem dipeptidylpeptidázy- 4 (DPP-4) (hodnoty HbA1c 7,5–10,5 %), kteří byli převedeni na terapii metforminem v kombinaci se saxagliptinem v dávce 5 mg denně (skupina B). Nemocní, u nichž nebylo dosaženo adekvátní kontroly glykemie na léčbě kombinací metforminu a saxagliptinu, byli po ukončení otevřené fáze randomizováni k přídatné terapii dapagliflozinem či placebem. Prezentovaná analýza byla zaměřena na výsledky pacientů ve skupině A, tj. nedostatečně kompenzovaných na monoterapii metforminem.

Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu