Číslo: | 3 / 2016 (Obsah) |
Rubrika: | Zprávy z klinických studií |
Obor: |
Mexiletin je odborné veřejnosti znám jako antiarytmicky působící látka třídy IB, která možná nalezne nové uplatnění v léčbě amyotrofické laterální sklerózy. Nedávno se totiž tato látka ukázala jako potenciálně účinná v potlačování aktivity jinak u této choroby zvýšeně aktivních sodíkových kanálů. V rámci dvojitě zaslepené randomizované a placebem kontrolované studie II. fáze byl podáván 60 nemocným s touto chorobou v denních dávkách 300 mg nebo 900 mg po dobu 12 týdnů, přičemž primárně byly sledovány jeho bezpečnost a snášenlivost. Jediným zaznamenaným závažným nežádoucím účinkem v celém souboru léčených byla epizoda ztráty rovnováhy. Předčasně ukončilo léčbu 32 % nemocných na vyšší dávce mexiletinu v porovnání s 5 % při podávání placeba. Maximální plazmatické koncentrace po podání per os bylo dosahováno s odstupem dvou hodin, přičemž patrná byla výrazná korelace s koncentracemi v mozkomíšním moku. Z hlediska účinnosti vedlo podávání mexiletinu k signifikantnímu snížení četnosti svalových křečí v porovnání s placebem, a to na 31 % (300 mg; p = 0,047) a na 16 % (900 mg; p = 0,002); analogicky nižší byla též intenzita křečí – snížení na 45 % (p = 0,08) a na 25 % (p = 0,005).
Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu