Real-World Evidence: nový standard medicínského výzkumu?
| Číslo: | 4 / 2017 (Obsah) |
| Rubrika: | Farmaceutická medicína |
| Obor: | Diabetologie |
| Autoři: | MUDr. Denisa Janíčková Žďárská, Ph.D. |
| Autoři - působiště: | Interní klinika 2. LF UK a FN Motol, Praha |
| Klíčová slova: | reálná klinická praxe, real-world evidence studie, randomizovaná klinická studie |
| Citace: | Janíčková Žďárská D. Real-World Evidence: nový standard medicínského výzkumu? Farmakoterapie 2017;13(4):656–659. |
Souhrn
Klinické randomizované studie jsou všeobecně pokládány za zlatý standard hodnocení účinnosti léku. Jsou navrženy k testování terapeutické hypotézy za velmi striktních podmínek. Prostředí, ve kterém vznikají, je sterilní a je často velmi odlišné od podmínek reálné klinické praxe. Takové studie na jedné straně přinášejí vysokou interní validitu, ale na straně druhé jim chybí možnost generalizace výsledků pro širší skupinu pacientů. Tuto mezeru mohou vyplnit tzv. real-world evidence studie.
Literatura
-
Janíčková Žďárská D. Real-World Evidence: nový standard medicínského výzkumu? Farmakoterapie 2017;13(4):656–659.
Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu
Přihlášení
Předplatné
Aktuální číslo
Nová léčiva / Nové indikace
- Nové možnosti v léčbě nemetastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty
- Poslední výsledky studie III. fáze COLUMBUS – přínos léčby další generace inhibitorů BRAF a MEK enkorafenibu a binimetinibu v léčbě pacientů s BRAF-mutovaným lokálně pokročilým inoperabilním nebo metastatickým melanomem