Kardiovaskulární bezpečnost vildagliptinu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

Číslo: 4 / 2017 (Obsah)
Rubrika: Klinické studie / Klinické studie s komentářem
Obor: Diabetologie

Souhrn

U pacientů s diabetes mellitus (DM) 2. typu představují kardiovaskulární (KV) onemocnění častou příčinu úmrtí, antidiabetická léčba by proto neměla KV riziko dále zvyšovat. Regulační instituce se hodnocením KV bezpečnosti nových antidiabetických léčiv intenzivně zabývají a vytvořily i doporučení, jakým způsobem provádět bezpečnostní klinické studie.

Inhibitory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4) se v terapii diabetu užívají od roku 2006. Léčba inhibitory DPP-4 je považována za velmi bezpečnou, zvláště s ohledem na nízké riziko hypoglykemií a nárůstu tělesné hmotnosti. Mezi velké klinické studie, které hodnotily KV bezpečnost léčby inhibitory DPP-4, patří studie SAVOR-TIMI 53, TECOS a EXAMINE (celkem do nich bylo zařazeno více než 36 000 pacientů). V žádné z těchto studií nebyla prokázána zvýšená incidence závažných nežádoucích KV příhod. Kardiovaskulární bezpečnost vildagliptinu prokázala i rozsáhlá metaanalýza, která zahrnovala data ze 40 randomizovaných klinických studií III. a IV. fáze (počet pacientů převyšoval 17 000). V některých studiích byla zaznamenána zvýšená četnost hospitalizací pro srdeční selhání u pacientů užívajících saxagliptin (SAVOR-TIMI 53) a alogliptin (EXAMINE). V jiných studiích však zvýšené riziko hospitalizace pro srdeční selhání pozorováno nebylo (pacienti léčení sitagliptinem ve studii TECOS a vildagliptinem ve studii VIVIDD).

Komentář ke studii

prof. MUDr. Štěpán Svačina, DrSc., MBA

Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu


Přihlášení

 

Předplatné

Více o předplatném

 
 
 
Jste odborný pracovník ve zdravotnictví?
Jsem odborníkem ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, čili jsem osobou oprávněnou předepisovat léčivé přípravky nebo osobou vydávat léčivé přípravky.

Potvrzuji, že jsem se seznámil/a s definicí odborník
dle zákona č. 40/1995 Sb.
Potvrzuji, že jsem se seznámil/a s riziky, jimž se jiná osoba než odborník vystavuje, vstoupí-li na stránky určené pro odborníky