Číslo: | 4 / 2017 (Obsah) |
Rubrika: | Zprávy z klinických studií |
Obor: | Dermatologie |
Klinická studie GESTURE je největší randomizovanou klinickou studií sledující účinnost sekukinumabu u nemocných s palmoplantární formou psoriázy. Ve dvojitě zaslepeném uspořádání bylo celkem 205 nemocných randomizováno v poměru 1 : 1 : 1 k léčbě sekukinumabem v dávce 150 mg, v dávce 300 mg, nebo k podávání placeba. Primárního sledovaného ukazatele, skóre ppIGA 0/1 (Palmoplantar Investigator's Global Assessment) v 16. týdnu, bylo dosaženo u 33,3 % (300 mg), resp. 22,1 % (150 mg) nemocných, což bylo signifikantně více než při podávání placeba (1,5 %; p < 0,001). Výrazně poklesla též hodnota palmoplantárního PASI, a sice –54,5 % a –35,3 % vs. –4,0 % (p < 0,001). Výrazného zlepšení bylo dosaženo rovněž v DLQI (index dermatologické kvality života) (p < 0,01).
Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu