Číslo: | 5 / 2018 (Obsah) |
Rubrika: | Klinické studie / Klinické studie s komentářem |
Obor: | Onkologie |
Nivolumab je plně humánní monoklonální protilátka proti molekule PD-1 (programmed death), která brání interakci mezi PD-1 (na T-buňkách) a ligandy PD-L1 a PD-L2 (na antigen prezentujících a nádorových buňkách), čímž obnovuje schopnost T-lymfocytů selektivně rozpoznávat nádorové buňky a likvidovat je. Účinnost a bezpečnost nivolumabu u pacientů s metastatickým renálním karcinomem (mRCC), který progredoval po předchozí antiangiogenní léčbě, v porovnání s everolimem byla prokázána v klinické studii III. fáze CheckMate 025. Soubory pacientů v klinických studiích jsou však, jak známo, velmi selektované a značná část nemocných s mRCC v běžné praxi nesplňuje kritéria pro zařazení do těchto studií – ať již kvůli špatnému výkonnostnímu stavu, přítomnosti mozkových metastáz či nesvětlobuněčné histologii nádoru. Je proto zapotřebí, aby byly shromažďovány a analyzovány výsledky týkající se účinnosti a bezpečnosti daného léčiva také v reálné klinické praxi.
Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu