Fyzikálně-chemická, biologická, funkční a toxikologická charakterizace FOGA vs. Copaxone

Číslo: 6 / 2019 (Obsah)
Rubrika: Minitéma čísla: Neurologie
Obor: Neurologie

Souhrn

Glatiramer acetát (Copaxone, Teva Pharmaceuticals) poskytuje bezpečnou a účinnou léčbu roztroušené sklerózy (RS) již po více než 20 let. Glatiramer acetát (GA), nebiologický komplexní lék (NBCD), který je složen ze směsi imunogenních polypeptidů o různých sekvencích a velikostech, jejichž charakterizace je i při současné vysoké úrovni analytických metod nemožná. GA je proto definován zejména reakčními podmínkami použitými v průběhu mnohonásobné syntézy a přípravných a finálních purifikačních fází výroby. Výsledkem je, že složení GA, jeho mikroheterogenita, účinnost a bezpečnost Copaxonu jsou vysoce závislé na robustnosti výrobního procesu a jeho kontrole.

Celý článek je dostupný jen pro předplatitele časopisu


Přihlášení

 

Předplatné

Více o předplatném

 

Aktuality

Právě vychází


Editorial onkologického vydání Farmakoterapie 2/2020

prof. MUDr. Jindřich Fínek, Ph.D., MHA

 
 
Jste odborný pracovník ve zdravotnictví?
Jsem odborníkem ve smyslu §2a Zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, čili jsem osobou oprávněnou předepisovat léčivé přípravky nebo osobou vydávat léčivé přípravky.

Potvrzuji, že jsem se seznámil/a s definicí odborník
dle zákona č. 40/1995 Sb.
Potvrzuji, že jsem se seznámil/a s riziky, jimž se jiná osoba než odborník vystavuje, vstoupí-li na stránky určené pro odborníky